根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容，可在“委托研发”基础上增加该项服务，也可根据注册申请人自身研发基础上提供该项服务：

     1.产品技术要求编写/指导

     2.注册送检指导

     3.注册申报资料编写/指导

     4.注册质量管理体系核查申报资料编写指导

     5.注册质量管理体系核查现场检查指导

     6.注册质量管理体系核查整改/指导

     7.技术审评发补整改/指导