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根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容,以及地方注册申报实施情况,提供以下服务:
1.医疗器械生产许可证首次申请资料编写/指导
2.医疗器械质量管理体系运行自查与整改
3.医疗器械生产许可证申请指导
4.医疗器械生产许可证现场检查及整改