近日,我司自主研发的医用皮肤粘合剂在经历严格审查评估后,顺利通过了广东省药品监督管理局的审核,拟同意进入第二类医疗器械优先审批程序。
这一突破性进展,标志着该产品的临床转化和市场落地迈出了关键一步,将加速该创新产品临床应用的步伐,更有助于推动行业前沿技术的快速转化,造福更多患者。这一成果既是对我司在技术创新、产品安全性与有效性方面的权威认可,也是对我们长期坚持以患者需求为中心的研发理念的有力肯定。
国内首创,源自自然的科技突破
这款产品的诞生,是技术创新与临床需求深度融合的成果,是国内首个基于重组贻贝黏蛋白技术的皮肤粘合剂,拥有完全的自主知识产权。在创伤修复和手术闭合中,传统缝合方式常常带来创伤大、操作复杂、恢复慢等问题,贻贝黏蛋白是一种天然高效的生物胶水,能在湿润环境下实现高效粘附。这款创新型粘合剂,通过重组技术,不仅保留了其天然优势,更实现在人体环境下的安全可控,使其能够在创伤封闭和手术修复中发挥卓越作用,快速闭合不规则伤口,无需缝合,温和无刺激,实现无痛闭合,大幅提升医生手术效率和患者舒适度。
以科技守护健康,我们一直在路上
我司始终秉持“守正创新,质量为先”的理念,深耕生物医用材料领域,不断推动科技成果转化,助力医疗技术进步。未来,我们将以此次优先审批为契机,继续提升研发能力和转化水平,持续为全球用户提供高质量的创新医疗器械产品和服务,让人类生活得更健康、更美好。
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