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医疗器械避坑指南！1 类常规管、2 类严把控、3 类高风险严管，注册证有效期 5 年，进口要有中文说明～放心选！

医械人必看！20 个常识速览，定义、分类、药械区分、生产经营规范… 关乎合规与安全哦～购械查六证，用械防不良事件。

医疗器械注册体考32项关键核查点来啦！从质量体系、人员资质到厂房设备、生产记录全涵盖，关乎注册成败哦～

刷牙、喝冰饮、吸凉风都酸到崩溃？牙齿敏感别硬扛！选择敏牙膏或牙齿脱敏剂坚持2-4周～对症治疗+定期检查，才能冷热酸甜，想吃就吃！

医疗器械注册流程来啦～工商注册→产品开发→体系建立→注册检验→临床评价→注册申报→生产许可，环环相扣哦， 合规才能走得远，初创企业别错过关键点。

【2025年中医疗器械注册数据】1-6月国家药监局批准1599个！境内三类1299个、进口三类174个进口二类113个、港澳台13个创新医疗器械加速落地啦！

全球骨科器械市场蓬勃发展，中国迎来国产替代与市场扩容双重机遇！集采推动下，国产在高端领域份额攀升，技术创新成核心竞争力，未来可期.

医疗器械分类知多少？一类低风险（如手术刀），二类中度监管（像血压计、血糖仪），三类高风险需严控（如一次性注射器）。安全用械，守护健康~

科技成果转化五部曲来啦～从概念验证到小试、中试、工程化，最终实现产业化，每个阶段都是向成功迈进的关键一步！

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国家药监局新版免临床评价医疗器械目录重磅发布！新增28项覆盖3D打印手术模型、颅内球囊导管等前沿产品，审批提速降本，激发创新。国产器械迈向高端，患者更早用上先进医疗技术，行业新机遇来啦~